5分快3官方计划:復星醫藥公布旗下多款藥品臨床試驗進展

最新资讯 2019年12月14日 17:03

復星醫藥公布旗下多款藥品臨床試驗進展

復星醫藥公布旗下多款藥品臨床試驗進展

【爱立信被罚74亿元】

12月12日晚間∴♂,復星醫藥(600196)發佈了若干公告?,宣布旗下多款藥品臨床試驗取得階段性進展⊿﹡◇。  旗下控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(下稱「復星醫藥產業」)收到國家藥品監督管理局(下稱「國家葯監局」)關於同意Tenapanor片(下稱「T藥片」)用於便秘性腸易激綜合症治療開展臨床試驗的通知書☆┊。復星醫藥產業擬於近期條件具備後於中國境內開展針對該適應症的I期臨床試驗?⊙。  需要指出△♂,T藥片的權利人為Ardelyx⌒∴△,Inc.2017年12月〇⊙,復星醫藥產業獲得其在中國的獨家臨床開發和商業化等許可↑▽◇。2019年9月⊿〇∟,T藥片用於便秘性腸易激綜合症治療獲國家葯監局臨床試驗註冊審評受理;同月∟,T藥片用於便秘性腸易激綜合症治療獲美國FDA的上市批准﹡⊿△。  2019年11月⌒♂△,T藥片用於終末期腎病透析患者高磷血症治療獲國家葯監局臨床試驗註冊審評受理;截至目前♂∴﹡,T藥片用於終末期腎病透析患者高磷血症治療尚處於美國Ⅲ期臨床試驗階段?♂。  根據第三方機構IQVIAMIDASTM的最新數據﹡,2018年度☆♂☆,用於治療便秘性腸易激綜合症的藥品在全球(不包含中國在內)的銷售額約為22.2億美元♂∵π。  截至2019年11月▽□┊,包括許可費在內∴◇,復星醫藥對於T藥片的累計研發投入約為9947萬元▽,該金額未經審計〇。  旗下的復宏漢霖在中國境內就重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(下簡稱「HLX10」)聯合重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(下稱「HLX04」)(下稱「該治療方案」)聯合化療(卡鉑-培美曲塞)用於一線治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(即晚期實體瘤之一)啟動了III期臨床研究⊙。  截至公告日∵π∴,在中國境內尚無同類聯合用藥治療方案獲國家藥品監督管理局上市批准∵▽。復宏漢霖的該治療方案搶得先機﹡⊿◇。  截至2019年11月♂π⌒,復星醫藥現階段針對HLX10累計研發投入為30777萬元∟〇♀,對HLX04的累計研發投入為38580萬元〇⊿。  復宏漢霖還在中國境內就重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(即HLX10)聯合化療用於新輔助/輔助治療胃癌啟動了III期臨床研究∴♀。  據了解∟◇π,HLX10為復星醫藥自主研發的創新型治療用生物製品∟,主要用於實體瘤治療◇□,目前也正進一步探索慢性乙型肝炎治療的可能性♂⊿。  截至2019年11月〇,復星醫藥現階段針對HLX10的累計研發投入約為30777萬元♀◇◇。

原標題:復星醫藥公布旗下多款藥品臨床試驗進展

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