80彩票网靠谱吗:新葯臨床試驗 食葯署吁必問七件事

最新资讯 2019年12月11日 14:42

新葯臨床試驗 食葯署吁必問七件事

新葯臨床試驗 食葯署吁必問七件事

【尖叫之夜节目单】

生老病死是人一生必經路途▽﹡∟,因疾病治療的過程中π□,部分患者如癌友會參与新葯研發的臨床試驗⌒□□,但由於有較高的未知風險?◇,總讓受試者在受試前充滿疑問☆。衛福部食葯署藥品組副組長吳明美表示〇,新葯開發的臨床試驗首重「安全性」、「劑量」與「療效」♀∵▽,且在人體試驗前都已先經過動物試驗完成〇,民眾與患者參与前有試驗目的等「必問七件事」♂?⊙,她並舉自己父親就曾接受過臨床試驗◇┊,建議可多詢問並確認自身權益△♀♀。食葯署藥品組科長張連成表示☆▽,患者因疾病種類不同與嚴重程度等⊙♂♂,並得符合條件限制才能參与臨床試驗⊿?∟,而考量新葯試驗的未知風險並保護受試者⌒〇,有意願的受試者務必了解七件事:臨床試驗的目的、過程將發生什麼事、可能的不良反應、身體狀況是否符合、益處及預期效果、是否需花錢、不參加有其他治療方法等π☆⊙。來了解其意義、危險性與生活上可能造成的不便等 此外◇♂,張連成說♂,受試者同時也得掌握自身權益┊。如參与臨床試驗后可隨時退出、可隨時詢問主持人有關試驗的任何問題⊿〇♀,而受試過程中其個人資料與隱私會獲得維護外♂┊,原有的合法權利也不受影響┊。吳明美說☆,去年度新葯申請臨床試驗案共331件◇,其中以癌症藥物為多?π⊙,其次為三高、氣喘等疾病藥物π。而現在醫藥技術發達∵,試驗團隊進行臨床試驗前♂,計畫書須經食葯署與院內人體試驗倫理委員會審查外π□♀,並會針對受試者身體狀況進行評估⌒,如肝功能差、心律不整者可能不適用某試驗⊙,民眾不用再有臨床試驗就是白老鼠的迷思〇∵。她說⊿,像她父親就是兩次新葯臨床試驗的患者♂↑♀,在2010年罹患大腸癌第三期在林口長庚手術治療▽▽┊,在醫師評估身體狀況符合併建議下﹡◇,接受口服化療葯臨床試驗▽△,至今未再複發┊。而在2017年時又發現肺癌▽⌒,在台大醫師建議下☆,進行免疫治療臨床試驗至今◇。食葯署藥品組副組長吳明美(中)〇,並舉自己父親就因癌症而接受過臨床試驗♂∵∵,建議接受試驗前可多詢問▽∵△。記者簡浩正/攝影 分享 facebook 衛福部食葯署表示♂∟,新葯開發的臨床試驗首重「安全性」▽,民眾與患者參与前有「必問七件事」◇,建議可多詢問並確認自身權益∴◇⌒。記者簡浩正/攝影 分享 facebook

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